原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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原料药稳定性测定粒径的意义？

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什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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医用透析纸的质量标准是？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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原料药中间体的放行谁负责？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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