用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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什么是DOE的固定效应与随机效应

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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