胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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产品分类是否有变化？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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