软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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发酵用的培养基有哪些?

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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