公司内部校准需要什么资质？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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