骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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召回系统如何进行有效性评估？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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