AQI是怎样进行计算与评价的？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 QA是什么?主要做什么？

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问 一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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