口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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怎样进行复验

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药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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怎样纯化质控菌株？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 质量部QA的工作职责？

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问 QA是什么?主要做什么？

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问 某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 中药（新药）如何分类？

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