YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

1488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

4830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样延长质控菌株的保存时间呢？

2522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

3793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

2451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

1055 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

3219 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

3122 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

4616 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

518 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

3147 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

518 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

6356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

3305 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

1055 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

3046 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量保证包含哪些方面呢

5289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

6135 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中药（新药）如何分类？

2933 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

2857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论