《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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医疗器械安规三项是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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医疗器械软件变更有些哪些？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 原料混批使用的问题？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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