委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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