《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 如何选择起始物料？

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问 EMA是什么机构

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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