再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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请问分析方法验证与确认的区别？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 什么样的过程需要确认？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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