口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 怎样进行方法确认?

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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