设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 EN ISO 10993-1 2020版与2009版对比差异

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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问 ISO10993-1和提交FDA审评文件区别？

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