质量体系的记录中什么是电子签名？

ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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临床试验中什么是源数据和核证副本？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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什么是5s管理？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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510k 预备申请书是什么？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 什么是作业指导书？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 如何制定批号？

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