质量体系的记录中什么是电子签名？

今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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AIS/TAC认证是什么？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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医疗器械唯一标识是什么？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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什么是CLSI

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什么是LDT？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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