体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 什么是接触漏电流?

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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