什么是可靠性试验

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医疗器械安规三项是什么？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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什么是通用规范（Common Specification）？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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检查表的作用和主要内容是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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什么是位置公差？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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