定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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标准曲线有效期的规定？

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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如何写A3报告

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 检验偏差有哪几种？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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