关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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气相色谱的检出限如何检测

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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如何检测某一类ESBLs？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 什么是例行检验？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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