该问题已被锁定!
2
关注
4144
浏览

产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

轻甜甜 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-01-10 23:25

1)未标识配方中的限用物质含量;


补充扁桃酸含量


补充聚季铵盐-39含量


请补充o-伞花烃-5-醇的浓度


补充聚季铵盐-7含量


在系统配方表补充柠檬酸钠、柠檬酸含量


“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”属于限用防腐剂,需标注限用物质含量


标注限用物质“苯甲酸钠”含量


请标注限用物质“氢氧化钠”的含量


聚丙烯酰胺,未填报限用含量


三乙醇胺,标注用量


乳酸镁、乳酸钾,属于a羟基酸盐,需要申报含量


配方表中“C12-15醇苯甲酸酯”未标注其含量


乳酸钠,填报用量


请填报“羟苯基丙烯酰胺苯甲酸”的含量


西曲氯铵,请填报用量


甲氧基肉桂酸乙基己酯、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、双-乙基已氧苯酚钾氧苯基三嗪未标实际含量


二氢燕麦酰基邻氨基苯甲酸未标示实际含量


补充PCA 锌、氨丁三醇含量


补充聚氨丙基双胍含量


补充乳酸的浓度


配方含“聚丙烯酰胺”,请在其它说明处标产品中聚丙烯酰胺单体的最大残留量


补充亚硫酸钠含量


产品配方中含“山梨酸钾”为限用物质,请申报含量


请标明“椰油酰胺DEA”含量


聚丙烯酰胺,未填报限用含量


补充二氧化钛含量


请补充聚硅氧烷-15、奥克立林、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷的含量


补充水杨酸含量


补充葡糖酸锌的浓度


补充羟基乙酸含量


香精应标注用量(国食药监许[2010]258号)


山嵛基三甲基氯化铵 、西曲氯铵的含量并在包材中补充其使用目的


补充三氯生含量


变性乙醇应备注变性剂的名称和用量




2)配方中的来源于石油、煤焦油的碳氢化合物,未标注化学文摘索引号(CAS号);


请提供C13-14异链烷烃CAS号


原料“矿油”未标明CAS号


请填写“矿油、矿脂”的CAS号


“矿油”“矿脂”“微晶蜡”需填报CAS号


石蜡未标CAS号


配方中“液体石蜡”未填报CAS号


请提供C13-16异链烷烃CAS号


异十六烷未标CAS号


合成蜡未标注CAS号


请补充云母的CAS号


氢化聚癸烯未标CAS号


原料“充异十二烷”未标明CAS号


原料“纯地蜡”未标明CAS号


原料“聚乙烯”未标明CAS号


原料“硅石”未标明CAS号


原料“蜂蜡”未标明CAS号


原料“聚丁烯”未标明CAS号


3)配方中的着色剂未标注着色剂索引号(CI号);


配方表中着色剂“二氧化钛”未标明CI号


配方表中着色剂“氧化锌”未标明CI号


4)配方中未详细列明标准中文名称;


5)复配原料未以复配形式填报或存在错误;


卡松未以复配形式申报,包括甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、硝酸镁和氯化镁,且比例为甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮=3:1


椰油酰胺丙基甜菜碱,应以复配原料形式报送配方


月桂醇聚醚硫酸酯钠和椰油酰胺丙基甜菜碱是复配原料,未以复配形式填报


月桂醇聚醚硫酸酯钠未按复配形式申报


6)配方中的原料使用目的与实际不符;


配方中“EDTA二钠”使用目的是否应为螯合剂


吡罗克酮乙醇胺盐使用目的有误,应为防腐剂


丙二醇不是防腐剂,不得标注为防腐剂


原料使用目的有防晒剂


“甲氧基肉桂酸乙基己酯”,使用目的不怡当


二苯酮-4使用目的“产品保护剂”


水杨酸不作为防腐剂时,需要在标签上标注其使用目的


核实苯甲酸甲酯使用目的


硬脂基三甲基氯化铵、西曲氯铵不作为防腐剂时需在标签标注其使用目的




7)配方中的类别原料未标注具体的原料名称;


原料“氧化铁类”未标注具体的原料名称


积雪草提取物请补充说明植物提取物具体提取部位(如花、叶、茎、全株等)


填写产品配方时,把兰科植物提取物*的种类和部位填入底部的其他说明内。


褐藻提取物*,标注了“*”的原料,其名称为某一类别原料名称,使用时应当标注具体的原料名称。


氢化植物油*标注了“*”的原料,其名称为某一类别原料名称,使用时应当标注具体的原料名称。


互生叶白千层(MELALEUCA ALTERNIFOLIA)花/叶/茎提取物,原料名称为“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”形式的,表示该植物的地上部分及其提取物均为已使用原料,使用时应当注明其具体部位。配方防腐剂甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮的比例不合理


补充浮游生物提取物* 具体原料名称


注明马齿苋提取物的具体提取部位




8)配方明显不合理;


配方中宣称“无防腐”,明显不合理,请说明防腐方式


配方防腐剂甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮的比例不合理


滋润沐浴露,配方中未见表面活性剂,明显不合理


配方原料“卡波姆”作为增稠剂理论上应和碱或氨基酸等配合使用,请核实实际配方


9)配方报送方式存在错误。


此类情况多数出现在申报配方的原料名称与《化妆品已使用原料目录》不一致(如:有空格、格式问题,()中英文标点符号有误)


关于作者

问题动态

发布时间
2021-01-10 23:24
更新时间
2021-01-10 23:25
关注人数
2 人关注

相关问题

含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时,对于软件差异应如何考虑?
体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改,如何执行?
特殊医学用途配方食品有哪些类别?
一致性评价时,对一个产品,其标准已收载于药典,但参比制剂为进口产品,那一致性评价时的标准应该参照哪个?药典还是进口标准?
和设备一起申报的无源附件,产品技术要求如何制定相关要求?
体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的,现场检查会关注哪些方面?
对企业以前已注册的第一类医疗器械,但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录,或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械,如何处理?
用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元?
一致性评价中,原研产品需要一并做稳定性吗?一般原研产品要几批,检测点可以跳检吗?
注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别?