SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 菌种如何进行接种操作

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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