什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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问 在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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问 什么是新药？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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