纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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95%的置信区间是什么意思？什么是置信水平？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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什么是PHSS？

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问 体外诊断试剂是如何分类的？

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问 体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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问 探针和引物的区别

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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