液相色的谱缓冲液如何选择？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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对变更的影响应该如何分析？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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