如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 产品设计的质量方针包括哪些内容?

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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