GCP为什么要制定SOP？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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