有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 兽药GMP中原辅料的入库程序

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问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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问 兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 国家新兽药分为几类？

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问 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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问 兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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问 兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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问 兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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