什么是产品质量先期策划

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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质量风险管理的基础是什么？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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质量人是一个软件吗

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量信息有什么作用?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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