主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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可靠性试验的分类都有哪些？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 产品变更应该怎么操作？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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