PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

2915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

6974 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

929 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

2553 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

3528 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2020版药典通用技术要求新增哪些内容

3719 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

909 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

1184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些产品需要申请NOM认证？

1048 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

670 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

5711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6738 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

1667 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

5251 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

6844 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

2928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 隔离衣安全风险评估

4153 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

2710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

2519 浏览 3 关注 2 回答 0 评论