注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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GMP文件的类别有哪些？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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