欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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