委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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医疗器械注册审查流程是什么？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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