临床批件的有效期多长？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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如何临床试验设计？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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问 体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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