增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 新药的定义？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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