产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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载体至少应具备哪些条件？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 什么是溶解度参数？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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