一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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审核员是如何进行体系核查的

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如何申请NOM认证？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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如何报告严重不良事件？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 为何出现峰拖尾？

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