骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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由第三方进行的审计是否可接受？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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