关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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