医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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