第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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做为基准物应具备哪些条件？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 什么是PAE？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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