临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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试验方案偏离的定义是什么

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 什么是接触漏电流?

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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