体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 OOS流程怎么实施？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 标准曲线有效期的规定？

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