印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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