脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 漏电流如何检测？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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