空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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如何排除保留时间漂移的故障

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 怎样进行复检

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 什么是CLSI？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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