注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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数据完整性中应如何控制空白文件？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 怎样进行复检

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问 什么是接触漏电流?

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问 Grms是什么意思？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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