如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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如何有效的进行过程质量管理？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 什么是患者漏电流?

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