医疗器械临床试验机构备案是什么？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 标准曲线的制作依据？

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