有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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临床试验中监查员的职责是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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材料变化是否需要新的临床试验？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 滴定的正确方法？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 使用容量瓶注意事项？

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