列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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药物临床研究相关法规有哪几个？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 滴定分析法的分类？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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