活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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什么是pH标准缓冲溶液？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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如何做好标准品的管理？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 滴定分析法的分类？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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