在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 数字修约规则？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 实验室“三废”如何处理？

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